美国食品药品监督管理局(FDA)批准了拉罗替尼等处方药来治疗某些疾病。拉罗替尼经FDA批准可治疗符合以下条件的实体瘤(癌症)：肿瘤必须具有异常融合在一起的称为神经营养受体酪氨酸激酶的基因。这被称为基因融合。融合的基因不得具有可能使肿瘤对拉罗替尼治疗产生抗药性的某些突变(变化)。另外，肿瘤必须转移(已扩散)，否则手术切除肿瘤可能会导致严重的并发症。此外，在您尝试其他治疗方法之后，肿瘤一定已经扩散，或者其他有效治疗方法不可用。拉罗替尼被批准用于成人和儿童。
 

　　实体瘤是异常的细胞团。通常，您体内的细胞会彼此生长，分裂和置换。旧细胞随着新细胞的产生而死亡。有些肿瘤是良性的，这意味着它们不是癌性的，而其他则是恶性的(癌性的)。当一个人患有癌症时，新细胞分裂的程度超过了他们应有的水平，或者旧细胞不会在应有的情况下死亡。实体瘤的症状可能会根据体内肿瘤的位置而有所不同。但是，有些常见症状与不同的实体瘤相同。实体瘤通常会引起肿胀或感觉到肿块。其他一般症状可能包括体重减轻，发烧以及生病或模糊的感觉。涉及实体瘤的不同类型癌症的示例包括：膀胱癌；乳腺癌；结肠癌；肾癌；肺癌；前列腺癌。
 

　　一些抗癌药物会根据肿瘤在体内的位置来治疗肿瘤。拉罗替尼并非如此。相反，肿瘤必须具有医生可以寻找的特殊遗传标记。肿瘤也需要是实体的。拉罗替尼未获批准治疗血液癌，例如白血病。在三项临床试验中均显示了拉罗替尼治疗实体瘤的有效性。这些试验均未将拉罗替尼与其他抗癌药或安慰剂(无活性药物治疗)进行比较。试验中的成人和儿童接受拉罗替尼,直到他们的肿瘤进展(变得更糟)或产生困扰他们的副作用。研究人员想了解人们的肿瘤是否对拉罗替尼有反应，因此他们测量了部分和完全反应率。在部分缓解的情况下，这种治疗在一定程度上降低了癌细胞的水平。有了完全的反应，这种治疗降低了癌细胞的水平，以至于影像学检查无法检测到癌细胞。成像测试的示例包括X射线，CT扫描和MRI扫描。研究人员发现：53%的人对拉罗替尼有部分反应；22%的人对拉罗替尼有完整的反应。对于部分或完全答复的人，答复持续时间为：73%的人至少需要6个月；在63%的人群中至少需要9个月；39%的人至少12个月。
 

　　拉罗替尼经FDA批准可治疗患有某些特定条件的实体瘤(癌症)儿童。在临床研究中，拉罗替尼用于1个月以上的儿童。这些研究的研究人员无法根据年龄分离数据。但是他们确实检查了七个患儿纤维状肉瘤的孩子。所有这些孩子对拉罗替尼都有整体反应。总体反应是多少人对治疗有部分或完全反应。在部分缓解的情况下，这种治疗在一定程度上降低了癌细胞的水平。有了完全的反应，这种治疗降低了癌细胞的水平，以至于血液测试无法检测到癌细胞。