Encorafenib 康奈非尼/恩考芬尼(Braftovi)的特殊事项及适用人群
警告及注意事项:
1、新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。
2、监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。
3、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。
4、出血:可能发生严重的出血事件。
5、葡萄膜炎:定期进行眼科评估,并进行视觉干扰。
6、QT延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。 纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。保留康奈非尼Braftovi,QTc为500 ms或更高。
7、 胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。
特殊人群使用:
1、哺乳期:建议不要母乳喂养。
2、生殖潜力的雄性:康奈非尼Braftovi可能会影响生育能力。