2020年4月8日，辉瑞（Pfizer）公司宣布美国FDA已经批准康奈非尼（encorafenib）和Erbitux（cetuximab,西妥昔单抗）联合用药方案（康奈非尼二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准，也使康奈非尼二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变mCRC患者的首个靶向疗法。
 

　　此次批准是基于3期临床试验BEACON CRC的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展，评估了康奈非尼二药方案（康奈非尼+Erbitux）和康奈非尼三药方案（康奈非尼+Erbitux+Mektovi）相对于Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药（对照）的疗效和安全性。
 

　　主要研究成果：

　　1.中位生存期（OS）：三联疗法组为9.0个月，双联疗法组为8.4个月，对照组为5.4个月。

　　2.无进展生存期：三联疗法组为4.3个月，双联疗法组为4.2个月，对照组为1.5个月。

　　3.治疗6个月的生存率：三联疗法组为71%，双联疗法组为65%，对照组为47%。

　　4.客观缓解率（ORR）：三联疗法组为26%，双联疗法组为20%，对照组为2%。
 

　　总得来说，与Erbitux与含伊立替康的治疗方案相比，二药方案和三药方案的疗效差异不大，而且临床副作用较少。
 

　　进入靶向治疗时代，每个患有结直肠癌的患者都应该通过MSI检测、RAS和BRAF的突变分析，并且尽可能进行HER2扩增，NTRK等基因的检测，基因检测（NGS）将纳入大多数患者的初步检查标准。已进行基因检测的癌友可将报告发给医学部进行解读，看看是否有相关治疗方式可以选择。