波齐替尼是FDA批准的，用于治疗EGFR和HER2基因的20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者，该药物的临床试验展现了惊人的数据，针对该病症的治疗中，有效率高达64%，疾病控制率可达100%！
 

　　在我国，大约有30%肺癌患者携带EGFR突变，这类患者能够使用靶向药治疗，有效率可达70%以上。然而，有一部分同样有EGFR突变的肺癌患者，却难以得到有效的治疗。EGFR突变有几十种亚型，大部分患者属于“L858R”与“19号外显子缺失”，这两种患者属于较为幸运的患者，能够通过靶向药治疗，取得较好的效果。而大概10%的EGFR突变患者，属于“20号外显子插入突变”，该类患者对于易瑞沙/特罗凯/2991之类的靶向药并不敏感，有效率仅3%-8%，治疗效果十分有限。而最新靶向药波齐替尼的出现，可谓改变了此类患者的治疗现状，其优秀的临床数据，让患者看到了治疗的希望。
 

　　波齐替尼是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。对EGFR携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明波齐替尼对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。
 

　　试验纳入11位EGFR与HER2基因20号外显子插入突变的晚期肺癌患者，其中有4名患者曾接受过EGFR抑制剂/AP32788/ASP8273治疗。11位患者中，7位患者肿瘤明显缩小，客观有效率高达64；有3名患者肿瘤稳定不进展；1位患者肿瘤也明显缩小，但仍需要进一步确认是否有效。此次临床试验，总的疾病控制率达到了100%。波齐替尼在治疗中出现的不良反应与其他HER抑制剂相似，包括皮疹、腹泻、甲沟炎和粘膜炎。
 

　　此次试验成果令人满意，波齐替尼的疗效与安全性得到了证实，让难寻良方的20号外显子插入突变的肺癌患者重新获得了希望。我们期待波齐替尼能够早日上市，造福广大患者！