Veliparib 维利帕尼联合卡铂和吉西他滨治疗肿瘤患者的安全性如何?

      卵巢癌的标准治疗为手术治疗(全面分期手术或肿瘤细胞减灭术)为主的综合治疗。除FIGO分期为Ⅰ期的少数患者外,大部分患者术后需要辅以紫杉类联合铂类方案的化疗,80%的患者能在一线治疗中获得疾病完全缓解。然而,仍有超过70%的患者在5年内复发,复发后的各种治疗方案,包括各类二线化疗药物的作用十分有限,且多数患者在多次复发过程中最终对化疗药物产生耐药。
 

  在精准治疗的导向下,靶向药物治疗成为肿瘤治疗方面现阶段研究最多的热点。目前,对复发性卵巢癌的分子靶向药物治疗的研究很多,存在不少的问题和争议,在临床实践中应综合考虑,掌握好指征个体化选择用药。
 

  卵巢癌的复发和耐药问题一直是妇科肿瘤领域的难点问题,对复发性卵巢癌患者,应有长期的终生的管理规划,从治疗伊始就根据患者的经济能力和疾病情况,针对性选择治疗和维持药物,并最大程度减轻毒副反应和提升生活质量。事实上,一个靶向药物的最佳的应用时机和方式,是一线应用还是二线应用,是与标准的化疗同期和序贯应用,或是在化疗后作为维持治疗,均需要高级别的循证医学证据的支持。合理的用药选择和用药顺序,能降低治疗的毒副反应,也为后续的其他治疗预留了更大的空间。
 

  该研究招募了75名无法切除或转移性实体肿瘤的患者,其中卵巢癌患者54例,67%为gBRCA突变。这些患者未接受超过2种既往治疗方案。第1天维利帕尼,卡铂AUC4,第1天和第8天吉西他滨800mg/m2,21天一个疗程,然后用维利帕尼维持治疗。
 

  在安全性方面,维利帕尼最常见的3级和4级AE是中性粒细胞减少症(56%)和血小板减少症(53%),整体毒性特征是可控的。在这些患者中,gBRCA突变患者的无进展生存期为8.6个月,客观缓解率为68.9%,而gBRCA-WT无进展生存期为5.9个月,客观缓解率为42.8%。

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