Duvelisib 杜韦利西布(COPIKTRA)中文说明简介
【药物名称】杜韦利西布,duvelisib,Copiktra。
【适应证】适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人;适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人。
【用法用量】口服25毫克,1天2次,28天一周期,含有或不含食物。
【副作用】杜韦利西布> 10%的副作用:包括中性粒细胞减少症,腹泻或结肠炎,贫血,中性粒细胞减少,≥3级,血小板减少症,ALT增加,脂肪酶增加,AST增加,磷酸盐减少,高钾血症,低钠血症,淀粉酶增加,低蛋白血症,淋巴细胞增多症,发火,肌酐增加,上呼吸道感染,肺炎,皮疹,碱性磷酸酶增加,低钙血症,疲劳,腹泻或结肠炎≥3级,恶心,咳嗽,淋巴细胞增多症≥3级,肺炎≥3级,贫血≥3级,低钾血症,下呼吸道感染,便秘,肌肉骨骼疼痛,腹痛,呕吐,食欲下降,呼吸困难,脂肪酶增加≥3级,水肿,转氨酶升高,体重减轻,皮疹≥3级。
【注意事项】
严重,包括致命(4%),感染发生率为31%; 最常见的严重感染是肺炎,败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月,75%的病例发生在6个月内。
1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。
在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。
严重,包括致命(≤1%),皮肤反应发生率为5%; 致命案件包括DRESS和TEN; 任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月,中位事件持续时间为1个月; 呈现严重事件的特征包括瘙痒,红斑或斑丘疹; 不太常见的特征包括exanthem,脱屑,红皮病,皮肤去角质,角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。