美国食品与药品监督管理局（FDA）批准罗氏公司的恩曲替尼（entrectinib,Rozlytrek）上市，这个药物可以不分组织、不分癌种治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。这是第三个FDA批准的不分组织、不限癌种的疗法。但需要注意的是，该药却不是任何患者都可以使用哦！
 

　　此前获批的不限癌种疗法，其一就是K药，获批用于MSI-H的实体瘤。也就是对于存在MSI-H的实体肿瘤，都可以使用Keytruda.其二是Larotrectinib获批NTRK基因融合实体瘤。与前不限癌种疗法不同的是，恩曲替尼是一个口服靶向药物，针对的靶点有NTRK和ROS1，这个药物具有较强的入脑能力。
 

　　在关键的Ⅱ期临床试验STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001等一系列临床试验中，这个药物的治疗应答率高达77%，中位缓解持续时间为24.6个月。不管是原发的还是继发性的脑转移患者，恩曲替尼都显示出了较好的治疗效果。临床研究显示，恩曲替尼对于很多肿瘤都有较好的治疗效果，肿瘤病灶显著缩小，且对于脑转移患者也能显示出良好的治疗效果。正是基于这些优异的治疗效果，恩曲替尼获批治疗NTRK基因融合突变的所有实体肿瘤，以及ROS1阳性的非小细胞肺癌。恩曲替尼的获批上市，使得我们在抗癌领域有了一个新药，对携带NTRK基因融合的患者来说是一个好消息。
 

　　但是需要强调的是，广谱并不等于每一位癌症患者都可以用，使用该药物一定要有NTRK融合基因突变，但是NTRK基因的突变频率并不是很高。NTRK基因在少数恶性肿瘤突变频率很高，但是在肺癌，肠癌等癌种中的突变频率仅为1%，因此这部分患者人数不是很多。
 

　　大家一定要注意，是否适用这款广谱抗癌药物，一定要检查基因突变，只有明确的NTRK融合突变的肿瘤，才可以使用恩曲替尼。如果不进行基因检测，随便试试这个药物，有效率可能是极低的。当然，对于非小细胞肺癌，除了NTRK融合，ROS1突变也适用这款药物。