乐伐替尼（lenvatinib）的原研产品由卫材公司（Eisai）研发，它是一种口服多靶点激酶抑制剂，是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。早前，乐伐替尼原研产品在美国已被批准用于治疗晚期肾细胞癌，以及与PD-1抑制剂Keytruda联合用于治疗特定晚期子宫内膜癌患者等。
 

　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了乐伐替尼一线治疗不可切除HCC的III期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，REFLECT研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的III期临床研究。对中国患者亚组进一步分析显示，乐伐替尼组vs索拉非尼组mOS为15.0个月vs10.2个月;中国患者中HBV相关肝癌的mOS乐伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月（14.9个月vs9.9个月；HR=0.73；95%CI:0.53~0.97）。
 

　　基于此，2018年9月，NMPA批准乐伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者，并于2018年11月9日向患者供药，商品名为乐卫玛。
 

　　数据显示，原发性肝癌全球每年新发病例85.4万例，中国46.6万，约占全球的55%，是全球肝癌患者最多的国家；同时，每年因原发性肝癌死亡42.2万例，约占全球的45%-50%。乐伐替尼的获批成为十年来中国第一个被批准作为HCC一线系统治疗的新方案，为中国肝癌系统治疗开启了新的篇章。