Olaparib 奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza,利普卓)治疗的副作用严重吗?
研究中,奥拉帕尼的不良反应有什么?在使用聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD)进行卵巢癌复发治疗的比较II期研究中,奥拉帕尼引起的任何恶心,疲劳,腹痛,呕吐,腹泻和贫血的发生率分别为72%,56%,25%,47%,38% ,分别为19%。PLD治疗患者的相应比率分别为50%,38%,31%,28%,25%和3%。除贫血外,奥拉帕尼和PLD治疗的3级或4级事件发生率相对较低(<10%),贫血发生在13%的奥拉帕尼治疗患者和0%的PLD治疗患者中。
奥拉帕尼的不良反应有什么?在一项随机,II期,双盲研究中,已将奥拉帕立比与安慰剂作为铂类反应性疾病患者的维持治疗进行了比较。但是请注意,由于设计和研究人群的众多差异,因此无法在研究之间进行直接比较。奥拉帕尼组的恶心,疲劳,呕吐,贫血和消化不良的发生率至少比安慰剂组高10%:分别为68%对35%,49%对38%,32%对14%,17%对5%和16%对6%)。奥拉帕尼组中任何3级或4级AE的发生率为35%,而安慰剂组为20%。通常,不良事件的发生率和类型与其他奥拉帕尼研究一致。
对维持研究数据的后续分析表明,在治疗早期发生恶心,呕吐,疲劳和贫血。主要是一年级或二年级;一般是短暂的;并在无需改变奥拉帕尼方案的情况下在支持治疗下得以解决。据报道,大于2级的AE并不常见,可以通过中断剂量或减少剂量以及支持治疗来控制。具有已知BRCA突变的患者的耐受性谱与总体人群无差异。
奥拉帕尼的不良反应有什么?在另一项组合研究中,将奥拉帕尼加卡铂和紫杉醇与单独化疗进行了比较,然后是单独奥拉帕尼的维持阶段,而不进行了治疗。在研究的第一阶段,与单独接受化疗的组相比,联合组的脱发,恶心,中性粒细胞减少,腹泻,头痛和消化不良的发生率至少高出10%。在奥拉帕尼联合治疗组中,65%的患者具有3级或更高的AE,而单纯化疗组为57%。与未治疗相比,奥拉帕尼维持治疗发生的AE至少高出10%,包括恶心,疲劳,头痛,便秘,食欲下降,呕吐和鼻咽炎。