背景：在PALOMA-3研究中，palbociclib加氟维司群与氟维司群加安慰剂相比，在激素受体阳性、HER2内分泌耐药转移性乳腺癌(MBC)中显示出改善的无进展生存期。该分析比较了两个治疗组之间的患者报告结果(PRO)。
 

　　患者及方法：患者以2:1的比例随机接受口服palbociclib125mg/天，持续3周，然后停药1周(n=347)加氟维司群(500mgim每标准治疗)或安慰剂加氟维司群(n=174)。
 

　　使用EORTCQLQ-C30及其乳腺癌模块QLQ-BR23在第1-4个周期的第1天和从第6个周期开始的每隔一个后续周期评估PRO。高分(范围0-100)可能表示更好的功能/生活质量(QoL)或更严重的症状。进行了重复测量混合效应分析，以在控制基线时比较治疗组之间的治疗总体评分和基线变化。使用未分层对数秩检验和Cox比例风险模型对全球QoL和疼痛恶化的时间进行组间比较。
 

　　结果：在基线和治疗期间问卷完成率较高(从基线到第14周期，每组≥95.8%在EORTCQLQ-C30上完成≥1个问题)。在治疗中，估计的总体QoL评分显着有利于palbociclib加氟维司群组[66.1，95%置信区间(CI)64.5-67.7vs63.0，95%CI60.6-65.3;P=0.0313]。
 

　　在该组中还观察到疼痛较基线有显着改善(-3.3，95%CI-5.1至-1.5与2.0，95%CI-0.6至4.6;P=0.0011)。在其他QLQ-BR23功能域、乳房或手臂症状方面没有观察到显着差异。与单独使用氟维司群相比，palbociclib加氟维司群治疗显着延迟了整体生活质量(P<0.025)和疼痛(P<0.001)的恶化。