Acalabrutinib 阿卡替尼/奥滨尤妥珠单抗提高生存率
阿卡替尼单药或联合奥滨尤妥珠单抗的中位随访时间从28个月增至47个月,伊布替尼从29个月增至38个月,维奈托克/奥滨尤妥珠单抗从29个月增至40个月。
研究人员使用了非锚定MAIC方法,并对含阿卡替尼组的独立患者数据进行加权,以匹配伊布替尼和维奈托克/奥滨尤妥珠单抗组的总基线特征。研究人员根据文献、临床判断选择了匹配变量,证明了PFS、总生存期(OS)和3级或更高的AE与其联系具有统计学意义。
ELEVATE-TN试验的阿卡替尼/奥滨尤妥珠单抗组(中位随访47个月)的单个患者数据经过加权处理,与CLL-14试验(NCT02242942)的维奈托克/奥滨尤妥珠单抗组和ALLIANCE试验(NCT03737981)的伊布替尼单药组的总基线特征相匹配。ALLIANCE试验中伊布替尼+利妥昔单抗(rituximab,Rituxan)组的数据未包括在内,因为该疗法未获批用于CLL。
与伊布替尼匹配后,154名患者接受阿卡替尼单药治疗,146名患者接受阿卡替尼/奥滨尤妥珠单抗治疗。匹配维奈托克/奥滨尤妥珠单抗后,96名患者接受阿卡替尼单药治疗,104名患者接受阿卡替尼/奥滨尤妥珠单抗治疗。
与维奈托克/奥滨尤妥珠单抗相比,接受阿卡替尼单药治疗的患者的发热性中性粒细胞减少症(0.3% vs 5.2%)、输液相关反应(0.0% vs 9.0%)、白细胞减少症(0% vs 2.4%)、中性粒细胞减少症(9.0% vs 52.8%)、非黑色素瘤皮肤癌(0.4% vs 8.0%)、除非黑色素瘤皮肤癌外的继发性原发恶性肿瘤(3.0% vs 9.0%)和血小板减少症(2.2% vs 13.7%)的发生率较低。接受阿卡替尼组合治疗的患者的输液相关反应(1.4% vs 9.0%)、白细胞减少症(0.2% vs 2.4%)、中性粒细胞减少症(29.1% vs 52.8%)和非黑色素瘤皮肤癌(1.3% vs 8.0%)的发生率明显降低。