根据发表在Annals of Oncology上的 HER2CLIMB 试验的最终结果，将图卡替尼添加到曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗中可为先前治疗过的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者提供持久的总生存期 (OS) 益处。
 

　　2 期试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02614794)旨在比较图卡替尼与安慰剂，分别与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。该试验招募了 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前曾在任何环境中接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 emtansine。
 

　　在入组的 612 名患者中，410 名被随机分配到图卡替尼组，202 名被随机分配到安慰剂组。总体而言，48% 的患者在基线时有脑转移。患者在转移性环境中接受了 4 条先前治疗线的中位数和 3 条先前线。
 

　　在 HER2CLIMB 的初步分析中，中位随访时间为 14.0 个月。2当时，图卡替尼组的 OS 和无进展生存期 (PFS) 有显着改善。
 

　　在最终分析中，OS 的中位随访时间为 29.6 个月。图卡替尼组的中位 OS 为 24.7 个月，安慰剂组为 19.2 个月(风险比 [HR]，0.73;95% CI，0.59-0.90;P=.004)。2 年 OS 率分别为 51% 和 40%。
 

　　研究人员指出，图卡替尼的 OS 益处在所有亚组中都可见，包括脑转移患者。
 

　　图卡替尼组的中位 PFS 也得到改善——图卡替尼组为 7.6 个月，安慰剂组为 4.9 个月(HR，0.57;95% CI，0.47-0.70;P<.00001)。1 年 PFS 率分别为 29% 和 14%。
 

　　图卡替尼组合被认为耐受性良好，停药率为 5.9%。
 

　　图卡替尼组最常见的不良事件 (AE) 是腹泻 (81.9%)、掌跖红肿 (PPE) 综合征 (65.3%)、恶心 (60.1%)、疲劳 (47.8%) 和呕吐 (37.6%) .研究人员指出，这些 AE 本质上主要是 1 级或 2 级，随着持续随访，它们的总体发生率保持稳定。
 

　　图卡替尼组中最常见的 3 级或更高级别 AE(PPE 综合征、腹泻、ALT/AST 升高和疲劳)在额外的随访中也保持稳定。
 

　　研究人员称，这些结果支持在先前治疗过的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中使用图卡替尼加曲妥珠单抗和卡培他滨。他们得出的结论是，这种组合“是快速发展的 HER2+ 转移治疗领域中的一种重要治疗选择。”