玻玛西林（Abemaciclib,Verzenio）是一种新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，2021年10月12日，FDA批准了玻玛西林联合内分泌疗法，用于辅助治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性、存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%且术后的早期乳腺癌患者。这项批准是基于MonarchE Ⅲ期临床试验（NCT03155997）的结果。接受玻玛西林联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂治疗的患者（n=1017，试验组），36个月无侵袭性疾病生存率为86.1%（95% CI,82.8%-88.8%），而接受他莫昔芬或芳香酶抑制剂治疗的患者（n=986，对照组）为79%（95%CI,75.3%-82.3%)。对照组中大约16%的患者发生了相关不良反应事件，而试验组为10.2%（HR 0.626；95%CI,0.488-0.803；P=0.0042）。皇家马斯登NHS信托基金会和英国伦敦癌症研究所的医学肿瘤学兼乳腺科负责人讨论了CDK4/6抑制剂的批准对早期乳腺癌患者的影响，以及它将如何推进这一领域的研究工作。
　　
　　选择在这类患者群体中研究该组合的临床基础是什么？
　　
　　在MonarchE试验中，研究者入组了那些被诊断为HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌且为复发风险高的患者。研究者还特别选择了淋巴结呈阳性（4个或者更多淋巴结阳性，亦或1到3个淋巴结阳性）的患者，因为这样的患者复发风险更高。此外，患者还有额外的风险，如肿瘤大、分级高或增殖能力强。尽管这些患者采用了目前最好的标准治疗方案，但研究者估计他们在最初的3到5年内的平均复发率为20%~30%，所以目前的标准治疗方案仍有改善的空间。