EGFR或HER2外显子20插入突变靶向治疗仍存在较大且未被满足的医疗需求。在一项大型前瞻性多队列研究（n= 603）中，研究者评估了波奇替尼（Poziotinib）在EGFR外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。本次ESMO大会上，ZENITH20-2研究公布了波奇替尼在既往接受治疗HER2外显子20插入突变晚期NSCLC患者的结果。
　　
　　ZENITH20-2研究纳入HER2外显子20插入突变患者。入组患者接受波奇替尼（16 mg,口服，QD）治疗。主要终点是由独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、PFS和安全性。
　　
　　研究共纳入90例患者，中位年龄为60岁，64％患者为女性，66％为非吸烟者，78%患者为白人，16％患者基线时为临床稳定脑转移。既往的中位线数为2，其中98％患者既往接受了含铂化疗，67％患者接受了免疫治疗，28％患者接受过抗HER2靶向治疗。与治疗相关的最常见的3级及以上不良事件为皮疹（30％）、腹泻（26％）和粘膜炎症（14％）。74例可评估患者和总人群的ORR分别为35.1％和27.8％。中位DOR为5.1个月，DCR为70％，中位PFS为5.5个月。在大多数亚组中均观察到了应答。接受3种以上治疗31例患者的ORR为38.7％，中枢神经系统转移14例患者的ORR为28.6％。ZENITH20-2达到了ORR主要研究终点，波奇替尼在HER2外显子20插入突变患者中显示了持久的应答，且有可控的安全性。