根据最近的一项分析结果，在手术前接受卡博替尼(卡博替尼)治疗的局部晚期非转移性透明细胞肾细胞癌(RCC)患者肿瘤缩小，没有疾病进展。

　　亚特兰大埃默里大学医学院血液学和内科肿瘤学系副教授、埃默里大学温希普癌症研究所泌尿生殖内科肿瘤学项目主任 Mehmet A. Bilen 博士在 2022 年发表了这项分析的结果ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会。结果还表明，与卡博替尼（Cabometyx） 治疗相关的危及生命或致命的副作用。

　　“我们发现卡博替尼(Cabometyx)在局部晚期非转移性透明细胞 RCC 患者的新辅助(术前)环境中具有临床活性和安全性，”Bilen 在接受 CURE® 采访时说。

       评估 RCC 的术前治疗

　　Bilen 提到，他和他的同事进行这项研究非常重要，尤其是针对这一特定患者群体。

　　“目前，对于局部晚期非转移性肾癌患者，还没有成熟的新辅助治疗，”他解释说。“术前治疗有多种潜在用途。例如，这些患者的复发风险较高，这种治疗可能会改善长期结果。它可以将放射状肾切除术的需要转变为部分肾切除术。它可以使手术更容易，可能会保留器官。(取决于)治疗，它会引起全身效应和免疫诱导。”

　　在这项研究的分析中，17名透明细胞 RCC患者在接受手术前接受了每天一次 60 毫克卡博替尼的治疗，持续 12 周。在研究中的患者中，82.4% 是男性，中位年龄为 58 岁。

　　“近年来，转移性肾细胞癌患者可以获得高效的治疗选择，”Bilen 说。“(卡博替尼)在转移性肾细胞癌中的反应率增加，以及其他新辅助(酪氨酸激酶抑制剂)数据，我们研究了(卡博替尼)在这项由研究者发起的临床试验中的新辅助治疗中的作用。”

　　本研究的主要目标是 12 周时的客观反应率(对治疗的可测量反应)，包括完全反应(治疗后所有癌症迹象消失)和部分反应(肿瘤大小或癌症数量减少)从治疗的身体)。本研究的次要目标包括耐受性、安全性、手术结果、临床结果和生活质量。

　　所有患者都接受了 12 周的卡博替尼治疗，大多数患者(16 名患者)在患者未接受卡博替尼治疗的 4 周后立即接受了手术。一名未接受手术的患者因个人原因拒绝手术，并接受了进一步的全身治疗。

　　该分析的结果表明，所有患者的肿瘤都缩小了。特别是，5 名患者有部分反应，12 名患者病情稳定(癌症严重程度没有降低或增加)。在接受 卡博替尼治疗的患者中未观察到疾病进展。原发性肾肿瘤大小中位数减少了 23%。

　　“新辅助治疗在乳腺癌、胃肠道癌等不同实体瘤中得到了很好的应用，”Bilen 说。“局部晚期 RCC 患者需要有效的新辅助治疗方案。我们试图在这个人群中探索这一点并展示其可行性。我们希望通过更多的临床试验数据，我们能够确定术前治疗在这一患者群体中的作用。”

　　在治疗结束时，一名在研究开始时被认为不可切除(无法通过手术切除)的患者在 12 周后被认为可切除。两名患者还从研究开始时的放射状肾切除术(完全切除肾脏、肾上腺和淋巴结)转变为治疗结束时的部分肾切除术(手术期间切除了一个肾脏的一部分)。

       卡博替尼可控制的副作用

　　整个治疗过程中最常见的副作用包括厌食、腹泻、高血压、疲劳和恶心。发生了一种与肺栓塞(肺血管阻塞)有关的严重副作用。由于某些副作用，确实发生了一些剂量减少;5 名患者减至 40 毫克剂量，2 名患者减至 20 毫克剂量。在进行此分析时，两名患者死亡，其中一名患者死于 COVID-19，一名患者死于不明原因。

　　“需要进行更大规模的临床试验来进一步确定术前治疗在 RCC 中的作用，”Bilen 说。“这将使我们了解这些治疗的长期作用。除此之外，还需要在该领域研究其他药物，例如免疫疗法组合。此外，我们还需要研究最佳治疗持续时间、理想的临床试验终点和其他相关研究，以帮助我们了解 RCC 的生物学。”