2022年，当地时间4月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的LBCL成年患者。在这之前，yescarta仅获批用于三线及三线以上治疗LBCL成年患者。

据了解，这一次的“范围扩大”批准，是基于权威的临床研究结果。yescarta与既往标准疗法相比，延长无事件生存期达6.3个月，两年内无疾病进展或无需其他癌症治疗的生存率达到既往标准治疗的2.5倍。此次批准也意味着，yescarta成为全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物，将为更多适用患者带去生存的机会。

据悉，2022年3月，美国国立综合癌症网络（NCCN）将 其 纳入弥漫性LBCL针对"12 个月内复发疾病或原发性难治性疾病 "治疗的1类推荐，其也成为所有类型癌症治疗中被NCCN作为1类推荐的首个CAR-T 细胞药物。

2021年6月份，国家药品监督管理局已正式批准该产品yescarta的新药上市申请，成为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL成人患者。