Niraparib 尼拉帕利/尼拉帕尼(Zejula,则乐)可专门治疗卵巢癌中的BRCA突变?
在欧洲,卵巢癌是女性中第六大最致命的癌症,每年被诊断出超过65,000名女性。大多数妇女被诊断出患有晚期(III或IV期)卵巢癌,五年生存率约为30%。尽管在一线治疗中 基于铂类化学疗法的应答率很高,但大约85%的晚期卵巢癌女性会出现疾病复发。
尼拉帕利是一种口服的每日一次PARP抑制剂,目前正在多项关键试验中进行评估。GSK正在通过评估多种肿瘤类型的活性以及评估尼拉帕利与其他治疗药物的几种潜在组合,来建立健全的尼拉帕利临床开发计划。正在进行的尼拉帕利布开发计划包括多项组合研究。
基于3期PRIMA研究(ENGOT-OV26 / GOG-3012)的数据,该研究证明尼拉帕利治疗在一线维持环境中具有临床意义的无进展生存获益。PRIMA研究招募了新诊断为晚期卵巢癌的妇女,她们对基于铂类化学疗法的一线治疗产生了反应,该人群的需求未得到满足,治疗选择有限。
484名随机接受尼拉帕利的患者的总无进展生存期(PFS)为13.8个月,而接受安慰剂的244例患者的总无进展生存期为8.2个月。尼拉帕利将疾病进展或死亡风险显着降低38%。无论BRCA突变状态如何,均表现出获益。
尼拉帕利将成为欧盟首个被批准用于铂类反应后的一线维持治疗的单一疗法PARP抑制剂,无论 BRCA突变状态如何。