Venetoclax 维奈妥拉/维奈托克 (Venclexta,唯可来)治疗白血病发挥的作用是什么
维奈克拉在CLL中的应用现状
从维奈克拉获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗伴del(17p)的复发/难治性CLL(R/R CLL),到维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期持续治疗获批用于初诊CLL,目前维奈克拉为基础的治疗方案在CLL患者中的应用越来越广。维奈克拉是一种BH3拟态物,可选择性拮抗BCL2并诱导CLL细胞凋亡。一项维奈克拉治疗伴del(17p)的复发/难治性CLL(R/R CLL)患者的II期临床试验数据,助力其在2016年获得美国FDA批准上市。
CLL14试验结果显示,维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期的持续治疗较苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab治疗相比,显著改善了初诊CLL患者的近期和远期疗效,使得维奈克拉联合Obinutuzumab获美国FDA批准用于初诊CLL.
维奈克拉治疗相关的TLS管理
CLL患者启动维奈克拉之前应评估患者肿瘤负荷情况,预估患者发生TLS的风险。启动治疗后应密切监测TLS相关的实验室检测,同时应避免与增加患者TLS风险的药物如CYP3A4抑制剂等合用。维奈克拉具有很强的抗肿瘤活性,通过迅速诱导细胞凋亡来实现深度缓解,同时也增加了TLS的风险。无临床症状的TLS定义为实验室检测的高钾血症、高磷酸盐血症、高尿酸血症和低钙血症。最早的实验室检测异常通常出现在治疗开始后6~24小时。临床TLS表现是由上述代谢和电解质的恶化而引起的,最常见的是肾脏、心脏或神经肌肉症状。具有高肿瘤负荷如肿大淋巴结直径≥5cm或淋巴细胞绝对计数(ALC)>25×109/L)的患者,在启动维奈克拉治疗时具有较高的TLS风险。另外,维奈克拉与CYP3A4抑制剂等合用时,会增加患者肾功能损伤的风险。
从维奈克拉获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗伴del(17p)的复发/难治性CLL(R/R CLL),到维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期持续治疗获批用于初诊CLL,目前维奈克拉为基础的治疗方案在CLL患者中的应用越来越广。维奈克拉是一种BH3拟态物,可选择性拮抗BCL2并诱导CLL细胞凋亡。一项维奈克拉治疗伴del(17p)的复发/难治性CLL(R/R CLL)患者的II期临床试验数据,助力其在2016年获得美国FDA批准上市。
CLL14试验结果显示,维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期的持续治疗较苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab治疗相比,显著改善了初诊CLL患者的近期和远期疗效,使得维奈克拉联合Obinutuzumab获美国FDA批准用于初诊CLL.
维奈克拉治疗相关的TLS管理
CLL患者启动维奈克拉之前应评估患者肿瘤负荷情况,预估患者发生TLS的风险。启动治疗后应密切监测TLS相关的实验室检测,同时应避免与增加患者TLS风险的药物如CYP3A4抑制剂等合用。维奈克拉具有很强的抗肿瘤活性,通过迅速诱导细胞凋亡来实现深度缓解,同时也增加了TLS的风险。无临床症状的TLS定义为实验室检测的高钾血症、高磷酸盐血症、高尿酸血症和低钙血症。最早的实验室检测异常通常出现在治疗开始后6~24小时。临床TLS表现是由上述代谢和电解质的恶化而引起的,最常见的是肾脏、心脏或神经肌肉症状。具有高肿瘤负荷如肿大淋巴结直径≥5cm或淋巴细胞绝对计数(ALC)>25×109/L)的患者,在启动维奈克拉治疗时具有较高的TLS风险。另外,维奈克拉与CYP3A4抑制剂等合用时,会增加患者肾功能损伤的风险。