Neratinib 来那替尼/奈拉替尼 (Nerlynx,贺俪安)出现腹泻副作用怎么办?
其研究结果显示,3级以上腹泻的发生率(主要研究终点)在洛哌丁胺预防组为31%,在洛哌丁胺+布地奈德治疗组为28%,在洛哌丁胺+考来替泊组为21%,在洛哌丁胺按需+考来替泊组为34%,在来那替尼剂量递增+洛哌丁胺按需组为15%;而ExteNET研究中(未进行洛哌丁胺预防方案治疗)3级以上腹泻的发生率为40%。
与ExteNET研究的16.8%比较,CONTROL研究中,除洛哌丁胺预防队列外,由于腹泻导致的来那替尼停药的患者比例在其他队列中都更减低。其中洛哌丁胺+考来替泊组停药率仅为3.7%,来那替尼剂量递增+洛哌丁胺按需组停药率也仅3.3%,且多数患者停药发生在治疗的第1个月。
CONTROL研究表明,洛哌丁胺预防方案可减少来那替尼相关性腹泻的发生率、严重程度和持续时间,且在预防方案中添加布地奈德或考来替泊可进一步减少腹泻发生,并减少来那替尼治疗过程中的减量和停药等。洛哌丁胺的预防性干预,通过早期控制腹泻事件,有助于改善来那替尼治疗的长期依从性,并确保来那替尼的临床获益。