开坦尼® 的获批是基于一项关键性临床研究，入组患者为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/M CC）的患者。根据2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上发表的最新数据显示：

在100例可评估疗效的全人群（无论PD-L1表达阳性或阴性）患者中，客观缓解率（ORR）为33.0%，其中完全缓解（CR）率为12.0%！这意味着将近1/3的晚期难治性患者在接受治疗后病灶出现明显缩小，1/10的患者病灶完全消失！

此外，在PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，客观缓解率（ORR，肿瘤缩小30%以上的患者比例）更高达43.8%！