Duvelisib 杜韦利西布(COPIKTRA)有哪些重要安全信息需要患者了解?

       美国食品和药物管理局定期批准duvelisib(COPIKTRA,杜韦利西布)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。

  关于杜韦利西布,我应该了解哪些最重要的信息?

  杜韦利西布会引起严重的副作用,包括:

  感染。在杜韦利西布治疗期间感染很常见,可能是严重的并且可能导致死亡。如果您在杜韦利西布治疗期间出现发烧,发冷或其他感染迹象,请立即通知医务人员。

  肠道腹泻或炎症。在杜韦利西布治疗期间,肠道(结肠炎)的腹泻或炎症很常见,可能是严重的并且可能导致死亡。如果您有任何新的或恶化的腹泻,粪便粘液或血液,或者您有严重的胃部(腹部)疼痛,请立即告诉您的医护人员。您的医务人员应该开药以帮助您腹泻,并至少每周检查一次。如果您的腹泻严重或抗腹泻药物不起作用,您可能需要使用类固醇药物治疗。

  皮肤反应。皮疹在杜韦利西布治疗中很常见。 杜韦利西布可引起皮疹和其他可能严重的皮肤反应,并可导致死亡。如果您在使用杜韦利西布治疗期间出现新的或恶化的皮疹或其他皮肤反应,请立即告诉您的医务人员,包括:皮肤嘴唇或嘴巴疼痛或溃疡;严重的皮疹水疱或皮肤脱皮;皮疹瘙痒;皮疹发烧

  肺部炎症。杜韦利西布可引起肺部炎症,这可能是严重的,并可导致死亡。 如果您出现新的或恶化的咳嗽或呼吸困难,请立即告诉您的医务人员。 如果您在使用杜韦利西布治疗期间出现呼吸问题,您的医务人员可能会检查您的肺部。 如果您的肺部炎症不是由感染引起的,您的医疗保健提供者可能会使用类固醇药物治疗您。

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