全球首个!美国FDA批准Ivosidenib 艾伏尼布/依维替尼(Tibsovo,拓舒沃)用于治疗IDH1突变胆管癌

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,发生在肝脏内外的胆管。据估计,美国每年有8000人被诊断为胆管癌。艾伏尼布(ivosidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,该药品获美国FDA批准上市,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着,艾伏尼布(ivosidenib)成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

艾伏尼布治疗效果

全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验评估了艾伏尼布(ivosidenib)的有效性。试验结果显示:与安慰剂组相比,艾伏尼布(ivosidenib)治疗组达到无进展生存期(PFS)的主要终点,极大降低患者疾病进展或死亡风险。同时,艾伏尼布(ivosidenib)也改善了患者的总生存期(OS)。由此可知,艾伏尼布(ivosidenib)治疗胆管癌效果显著,它能减轻患者的疾病痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展状况,延长患者的生存期。

艾伏尼布用法用量

艾伏尼布推荐用药剂量为:每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者在接受艾伏尼布治疗期间应避免高脂饮食。实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。

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