由康奈非尼Braftovi联合Mektovi和Erbitux组成的三联疗法在先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者显示出显著疗效和可控的安全性。

　　NCHOR-CRC试验(NCT03693170)的第1阶段纳入了41名患者，他们接受了康奈非尼Braftovi、Mektovi和Erbitux的治疗，在观察到超过12次反应后，开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段，并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续，直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的cORR，次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

　　结果表明，康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI，37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。

　　其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95%CI，4.6-6.4)，66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外，中位随访时间为14.4个月，中位OS为17.2个月(95%CI，14.1-21.1)，54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。

　　大多数患者能够接受后续治疗，后续治疗的中位时间为6.9个月(范围，5.9-8.4)。总体而言，21.1%的患者正在接受持续的研究治疗，43.2%的患者自研究中止后至少接受1种单一疗法或联合治疗，35.8%的患者未接受后续治疗。

　　安全性方面，康奈非尼Braftovi联合疗法报告的任何级别的最常见AE包括腹泻(67.4%)、恶心(45.3%)、痤疮样皮炎(40.0%)、皮疹(40.0%)和呕吐(40.0%)。常见的3级或以上AE为贫血(10.5%)、脂肪酶升高(10.5%)和腹泻(9.5%)。此外，最常见的严重AE包括肠梗阻(16.8%的任何级别和14.7%的3级或更高级别)、肾功能衰竭(分别为8.4%和7.4%)和恶心(分别为5.3%和5.3%)。