根据2期MOUNTAEER临床试验的最新发现，Tukysa（tucatinib）加赫赛汀（曲妥珠单抗）在治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者方面具有良好的耐受性和有效性。

“化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌患者在目前可用的疗法中获得了有限的临床益处，”北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学院医学副教授兼首席试验研究员John H. Strickler博士在一份新闻稿中说。

最近在欧洲医学肿瘤学会世界胃肠道癌大会上发表的研究结果显示，在平均随访20.7个月时，38.1%的Tukysa加赫赛汀患者有确认的客观反应，这意味着他们的疾病因治疗而缩小。在这些患者中，平均反应持续时间为12.4个月。

此外，接受Tukysa和Herceptin治疗的患者在疾病进展之前平均存活了8.2个月 - 这一指标称为无进展生存期。平均总生存期（从治疗到因任何原因死亡的时间）为24.1个月。

共有84名患者接受了药物二重奏 - 64.3%有肝转移，70.2%在治疗开始时有肺转移。先前的平均疗法次数为三次，范围在一到六次之间。

“这项研究已经显示出（Tukysa）和（Herceptin）对HER2阳性转移性结直肠癌患者（Tukysa）和（Herceptin）的双重HER2抑制的益处，包括许多在加入试验之前癌症已经扩散到肝脏或肺部的患者，”Tukysa制造商Seagen的临时首席执行官兼首席医疗官Roger Dansey博士在一份新闻稿中说。“我们相信这种无化疗组合可能在解决这种疾病患者未满足的需求方面发挥重要作用。

该试验还包括一组30名仅接受Tukysa的患者。该组总体缓解率为3.3%，疾病控制率为80%。疾病对Tukysa没有反应或在单药上进展的患者被允许切换接受Tukysa和Herceptin联合治疗。

Tukysa被美国食品和药物管理局批准于2020年与赫赛汀和化疗药物Xeloda（卡培他滨）联合用于HER2阳性乳腺癌患者。

接受Tukysa加赫赛汀的HER2阳性转移性结直肠癌患者最常见的副作用是腹泻（60.5%1级或2级和3.5%3级），疲劳（41.9%1级或2级;2.3%3级），恶心（34.9%1级或2级）和输液相关反应（20.9%1级或2级）。最常见的严重（3级或更高）副作用是高血压（高血压），7%的双药联合用药患者发生。

值得注意的是，就严重程度而言，1级或2级副作用被认为是轻度或中度的。任何超过3级的东西都被认为是严重的，危及生命的或致命的。

共有5.8%的患者因副作用而不得不停止治疗，并且没有死亡报告。

“在经过大量预治疗的患者中，随着持续的反应和良好的耐受性，（Tukysa）与（赫赛汀）联合使用有可能成为先前治疗的HER2阳性（转移性结直肠癌）的新治疗选择，”Strickler说。