既往在转移性肾细胞癌患者中所进行的临床研究提示，与接受索拉菲尼的患者相比，接受阿昔替尼（二线治疗）的患者的中位无进展生存期更长。一个3期临床研究，以确定在转移性肾细胞癌患者中，阿昔替尼和索拉菲尼的治疗效果，并将上述两种治疗的疗效进行比较。

　　本研究为随机、开放式标签、3期临床研究，本研究所纳入的患者为既往没有接受过治疗的、可经临床评估的、透明细胞转移性肾细胞癌患者，他们来自于13个国家，研究者根据东部肿瘤协作组织一般状态分级对上述患者进行分层，然后采用中央注册系统随机将上述患者按照2:1的比例随机分为两组，一组接受5mg每日两次的阿昔替尼治疗，另一组接受400mg每日两次的索拉菲尼治疗。

　　本研究的主要终点事件为无进展生存期，由另一个不知道患者所接受具体治疗方案的评估小组进行结果评估，所采用的评估方法为意向治疗分析法。

　　在2010年6月14日至2011年4月21日之间，共有192名受试者被随机纳入阿昔替尼组，另有96人被纳入索拉菲尼组。本文中所分析的数据的截止日期为2012年7月27日，此时在研究所纳入的288名患者中，有171人（59%）发生死亡或出现疾病进展。无论受试者接受阿昔替尼还是索拉菲尼治疗，在中位无进展生存期方面都不存在显著差异，分别为10.1月和6.5月。

　　与接受索拉菲尼治疗的受试者相比，接受阿昔替尼治疗的患者以下的不良反应更常见，包括腹泻（阿昔替尼/索拉菲尼：50%/40%）、高血压（阿昔替尼/索拉菲尼：49%/29%）、体重减轻（阿昔替尼/索拉菲尼：37%/24%）、食欲减退（阿昔替尼/索拉菲尼：29%/19%）、发声困难（阿昔替尼/索拉菲尼：23%/10%）、甲减（阿昔替尼/索拉菲尼：21%/7%）和上腹部疼痛（阿昔替尼/索拉菲尼：16%/6%）。

　　而接受索拉菲尼治疗的患者以下的不良反应更为常见：掌跖红肿疼痛（阿昔替尼/索拉菲尼：26%/39%）、皮疹（阿昔替尼/索拉菲尼：10%/20%）、脱发（阿昔替尼/索拉菲尼：4%/19%）、红斑（阿昔替尼/索拉菲尼：3%/19%）。

　　在阿昔替尼组中，最常见的3级或4级的不良反应事件为高血压（14%）、腹泻（9%）、衰弱（8%）、体重减低（8%）和掌跖红肿疼痛（7%）；在索拉菲尼组中，最常见的3级或4级的不良反应事件为掌跖红肿疼痛（16%）、腹泻（5%）和无力（5%）。在接受阿昔替尼治疗的189名受试者中有64人出现严重不良反应事件，而在接受索拉菲尼治疗的受试者中有24人出现严重不良反应事件。

　　本研究结果指出，在既往没有接受过治疗的转移性肾细胞癌患者中，与接受索拉菲尼治疗的患者相比，阿昔替尼治疗并不能显著增加患者的无进展生存期，但是本研究结果的确证实了阿昔替尼治疗的临床有效性和治疗安全性。