Selinexor 塞利尼索(Xpovio)是耐药血液肿瘤患者的福音?
塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)是全球首个口服选择性核输出抑制剂(SINE),通过直接靶向于核输出蛋白XPO1而起效。塞利尼索获得了加速审批和孤儿药资格,首次证明了靶向XPO1在复发的多发性骨髓瘤中的应用,属于首创性药物,塞利尼索的问世成多线治疗、耐药血液肿瘤患者福音。
一项纳入122例RRMM患者(既往至少有三线治疗、五药暴露史)的临床研究表明,塞利尼索联合地塞米松对RRMM患者的总有效率(ORR)为26%,临床获益率为39%。塞利尼索与现有药物联合使用,能进一步提高药物疗效,延长患者生存期。BOSTON13临床试验表明与单独使用VD方案(硼替佐米+地塞米松)相比,塞利尼索联合VD方案能显著提高患者的ORR及生存期(ORR:76.4%vs 62.3%,P=0.001 2;PFS:13.93个月vs 9.46个月,P=0.007 5)。
恶心、呕吐、食欲不振,荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、疲倦,贫血、腹泻、便秘,瘀伤或出血,发烧、感染、感冒或流感症状,低钠,体重减轻,呼吸急促等是塞利尼索比较常见的副作用,但该药还有些严重的副作用,如果出现持续严重的恶心、呕吐或腹泻、神志不清、头晕、昏厥或精神状态改变、发烧、发冷、流感症状、咳嗽伴有粘液、口腔和喉咙溃疡、心率加快、感觉呼吸急促等症状时,建议立刻和医生联系,调整治疗方案。