Tazemetostat 他泽司他(Tazverik,达唯珂)完成中国首例患者用药
近日,由和黄医药与美国Epizyme公司(简称“Epizyme”)合作开发的创新药物他泽司他(商品名达唯珂®/Tazverik®)的临床急需进口药品申请获批于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者,为中国患者带来更多用药选择。2022年 6月30日,他泽司他于博鳌超级医院完成国内首例患者用药,标志着全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用,开启了中国上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗的新篇章。
海外新药获批后往往数年后方可进入中国市场,对于每天都在与癌症“赛跑”的患者们来说,只能焦急等待。为了解决巨大未被满足的医疗需求,近年来我国政府“急患者所急”,出台了一系列政策帮助具有临床价值的药品尽快惠及我国患者。其中,国务院于2013年批准设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“海南先行区”),致力打造汇聚全球科技创新的国际医疗旅游目的地。海南先行区明确了临床急需进口药品管理规定,允许区内特定医疗机构因临床急需,进口在海外已批准上市但尚未在我国获批的、国内已注册品种无法替代的药品。
基于这一政策, 2022年5月底,他泽司他获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准,于海南先行区使用,令这一创新疗法得以提早惠及中国患者。2022年 6月30日,他泽司他国内首例患者用药在博鳌超级医院完成,标志着他泽司他正式惠及中国患者。和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“作为中国医药创新企业的先行者之一,和黄医药致力于为有需要的患者带来创新药物,上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤仍有许多未被满足的医疗需求,亟需解决。他泽司他在中国首例患者用药的完成,兼顾临床进展和中国国情,将使国内患者能与全球同步受益于这一全新机制的EZH2抑制剂,对改善上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗现状具有里程碑意义。”