Venetoclax 维奈妥拉/维奈克拉(Venclexta 唯可来)一线治疗急性髓性白血病有什么作用?

      Venetoclax(维奈托克/维奈克拉)是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物,其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞。

  2020年2月,艾伯维(AbbVie)公司公布了一项维奈托克联合低剂量阿糖胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的最新结果。

  这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符合强化化疗机会的急性髓性白血病患者中开展。

  研究中,所有患者被随机分配,接受维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗(n=143),或接受安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗(n=68),主要终点是总生存期(OS)。结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:

  与安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组相比,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%;在初步分析(中位随访12个月)时,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组VS安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为7.2个月VS 4.1个月;另外随访6个月后的事后分析显示,维奈托克+低剂量阿糖胞苷治疗组VS安慰剂+低剂量阿糖胞苷治疗组的中位OS为8.4个月VS 4.1个月。

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