PAOLA-1（NCT02477644）和SOLO-1（NCT01844986）奥拉帕尼（林帕扎;阿斯利康，MSD）联合或不联合贝伐珠单抗在总生存期（OS）方面显示出具有临床意义的改善。

研究结果显示，与活性对照者贝伐珠单抗相比，贝伐珠单抗与阳性同源重组缺陷（HRD）的个体联合使用具有同源重组缺陷（HRD）的无进展生存期（PFS），并分别作为BRCA突变个体的单一疗法，并与安慰剂进行比较。

“与单独使用贝伐珠单抗相比，奥拉帕尼与贝伐珠单抗相比，奥拉帕尼与贝伐珠单抗将HRD阳性患者的死亡风险降低了38%，进一步加强了这种组合的临床上有意义的长期生存益处，”Gineco集团总裁，医学博士伊莎贝尔·雷 -科夸德博士在一份声明中说。“这些结果也强调了生物标志物测试作为指导卵巢癌患者治疗决策的精准医学方法的一部分的重要性。

PAOLA-1 3期试验的最新结果表明，奥拉帕尼加贝伐珠单抗将中位OS增加至56.5个月，而单独使用贝伐珠单抗为51.6个月。

然而，研究人员说，这种增长在统计学上并不显着。

在HRD阳性个体中，奥拉帕尼和贝伐珠单抗的OS改善了38%，尽管该试验招募了30%的4期个体。

此外，在接受奥拉帕尼和贝伐珠单抗治疗的患者中，有65.5%的人在5岁时仍然活着，而仅接受贝伐珠单抗治疗的个体中只有48.4%。

与贝伐珠单抗加上安慰剂相比，中位预可行性研究也改善至46.8个月。在5岁时，46.1%接受联合治疗的个体保持无进展，而单独使用贝伐珠单抗的个体为19.2%。

SOLO-1 3期试验的最新结果表明，与安慰剂相比，在BRCA突变的新诊断卵巢癌患者中，OS具有临床意义的改善。它还将死亡风险降低了45%。

与安慰剂的75.2个月相比，奥拉帕尼仍未达到中位OS。在为期7年的描述性OS分析中，服用奥拉帕尼的个体中有67%是活着的，而服用安慰剂的个体中有47%是活着的。

此外，大约45%的服用奥拉帕尼的个体是活着的，没有接受第一次后续治疗，而安慰剂治疗的个体中只有21%。

其他数据显示，奥拉帕尼首次后续治疗的中位时间为64个月，而安慰剂为15.1个月。

这两项试验均在生物标志物选择和新诊断的一线维持治疗中晚期卵巢癌患者中进行，并显示出一致的安全性。

奥拉帕尼被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，并作为单一疗法，并与贝伐珠单抗联合用于BRCA突变和HRD阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

这两项研究的结果都发表在2022年欧洲肿瘤内科学会上。SOLO-1研究的结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。