Cabozantinib 卡博替尼联合阿替利珠单抗对晚期肾癌临床活性可观?
卡博替尼是一种口服生物利用度高的多激酶抑制剂,靶向c-MET,cRET,c-KIT,VEGFR,TIE2和AXL。
近日,一项探究卡博替尼+阿替利珠单抗联合治疗晚期透明细胞(cc)和非透明细胞(ncc)肾细胞癌(RCC)患者的研究在JCO发表。结果显示,卡博替尼联合阿替利珠单抗在晚期ccRCC和nccRCC患者中表现出可观的临床活性和可接受的耐受性。
Ib期COSMIC-021研究入组了102例年龄≥18岁的晚期RCC患者,接受卡博替尼(40 mg每天一次,ccRCC和nccRCC;或60 mg每天一次,仅ccRCC)加阿替利珠单抗(1200 mg静脉给药,每3周一次)。主要终点为客观缓解率(ORR)。40-mg ccRCC、60-mg ccRCC和nccRCC组的中位随访时间分别为25.8、15.3和13.3个月。
结果显示,40 mg ccRCC组(n=34)和60 mg ccRCC组(n=36)的ORR分别为53%(80%CI,41-65)和58%(80%CI,46-70),完全缓解率分别为3%和11%;中位无进展生存期(PFS)分别为19.5和15.1个月。
在nccRCC(n=32)中,ORR为31%(80%CI,20-44),均为部分缓解;中位PFS为9.5个月。40-mg ccRCC组71%的患者、60-mg ccRCC组67%的患者和nccRCC组38%的患者报告3级或4级治疗相关不良事件(TRAE);分别有15%、6%和3%的患者发生导致两种药物停药的TRAE。未发生5级TRAE。