心肌病患者服用贝美替尼的剂量

贝美替尼适用于与 encorafenib 联合治疗经 FDA 批准的检测方法检测为 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，推荐剂量是45 mg 口服给药，每日两次，间隔约12小时，与 encorafenib 联合给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。请参阅 encorafenib 处方信息了解推荐的 encorafenib 给药信息。
 

如果出现心肌病，需调整贝美替尼的剂量：

1.心肌病无症状性、LVEF较基线绝对降低 > 10%且也低于正常值下限 (LLN)，停用 贝美替尼最长4周，每2周评价LVEF。
 

如果出现以下情况，以降低后的剂量（首次剂量降低 30 mg 口服，每日两次。后续修改，如果无法耐受 MEKTOVI 30 mg 口服每日两次，则永久停药。）恢复贝美替尼治疗：LVEF≥正常值下限且较基线绝对下降≤10%且患者无症状。
 

如果 LVEF 在4周内未恢复，则永久停用贝美替尼。
 

2.心肌病症状性充血性心力衰竭或 LVEF 较基线绝对降低 > 20%且 < LLN，永久停用贝美替尼。
 

心肌病患者服用贝美替尼的注意事项

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月，通过超声心动图或 MUGA 扫描评估射血分数。尚未确定贝美替尼联合 encorafenib 在基线射血分数低于50%或低于机构正常值下限 (LLN) 的患者中的安全性。有心血管危险因素的患者在接受贝美替尼治疗时应密切监测。
 

根据不良反应的严重程度暂停、减量或永久停药。
 

建议患者向其医疗保健提供者报告任何心力衰竭症状。如果您出现以下任何心脏问题体征和症状，请立即联系您的医疗保健提供者：感觉心脏跳动或加速、呼吸短促、脚踝和足部肿胀、感觉头昏眼花。
 

在接受贝美替尼联合 encorafenib 治疗的患者中曾报告心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在 COLUMBUS 试验中，接受贝美替尼联合 encorafenib 治疗的患者中有7%发生心肌病证据（超声心动图或 MUGA 检测到 LVEF 降低至机构 LLN 以下，LVEF绝对降低至基线以下≥10%）。1.6%的患者发生3级左心室功能障碍。接受贝美替尼联合 encorafenib 治疗的患者首次发生左心室功能不全（任何级别）的中位时间为3.6个月（范围0-21个月）。87%接受贝美替尼联合 encorafenib 治疗的患者心肌病消退。