埃克替尼(凯美纳)可用于70多岁老人吗?
据了解,对比肺癌其他第一代靶向药,国产药——埃克替尼(凯美纳)更是吸引了国内患者的眼球。虽然该药品价格比较昂贵,但是在我国已经被纳入了医保,令很多患者都看到了新的希望。那么纳入医保后的埃克替尼(凯美纳)能否用于70多岁的老人呢?一起来看小编为大家查找的资料吧。
埃克替尼(凯美纳)可用于70多岁老人:
在埃克替尼(凯美纳)Ⅰ/Ⅱ期研究中对25例接受125mg Tid剂量的药代动力学分析结果显示,年龄在65岁以上患者与65岁以下患者相比,两者间血药浓度无明显差异,连续多次给药后的血浆谷浓度分别为1115.8±413.2ng/ml(>65岁)和917.0±286.3ng/ml(<65岁),两者之间差异无显著性意义(P=0.38)。
此外,血浆谷浓度在不同的性别间也无显著性差异(P=0.56),男性1191.9±588.4ng/ml,女性936.7±132.2 ng/ml。埃克替尼(凯美纳)Ⅲ期ICOGEN研究中19.0%的受试者年龄超过65岁。与65岁以下受试者相比,65岁以上患者的平均用药时间(月)略高于65岁以下组(5.0个月 vs 4.0个月),皮疹(28.9% vs 43.2%)、腹泻(15.8% vs 22.8%)和转氨酶升高(0.0% vs 6.2%)的发生率略低于后者,而疗效接近(ORR:28.9% vs 27.2%;DCR:78.9% vs 74.1%)。但以上分析均无统计学差异,具体结果见表3: