据了解，原厂塔格瑞斯(AZD9291)是由阿斯利康公司研制生产的，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药物特别对于长期服用易瑞沙特罗凯、凯美纳等EGFR靶向药物而产生耐药(T790M突变)的患者有良好的疗效。临床研究显示：有64%的病人会在使用塔格瑞斯(AZD9291)后，肿瘤受到控制。
 

印度塔格瑞斯(AZD9291)与原厂药之比——严格一致：
 

药物的一致性评价主要检验三个重要指标：①化学成分含量，②药物溶出度，③健康人体生物等效性。
 

在这三个指标中，化学成份含量要做到与原研经基本一致，是较为容易做到的。较难做到的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致，第三个指标就较容易达到。
 

固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，溶出的速度和程度称溶出度。
 

如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面，药物如果溶出速度太快，就会产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，达不到应有的治疗效果。
 

印度作为上市制药企业，仿制的黑盒塔格瑞斯(AZD9291)是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药，其上述三个指标均与原研药做到严格一致，尤其是溶出度。而且印度塔格瑞斯(AZD9291)的药品价格非常亲民，这一好消息让中国肺癌患者看到了新的治疗希望。