2020年6月11日，Viela Bio的新型CD19抗体Inebilizumab获得FDA批准，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），商品名为Uplizna。Inebilizumab最初由MedImmune开发，2018年2月Viela Bio从MedImmune独立出来。2019年5月，豪森药业以预付款+里程碑总金额2.2亿美元获得Inebilizumab的中国区权益。

Inebilizumab为靶向CD19、糖基化改造去除岩藻糖成分的IgG1亚型人源化抗体，氨基酸序列如下图。此前，FDA批准的CCR4抗体Poteligeo（Mogamulizumab）为首款获批的去岩藻糖抗体药物，第二款为罗氏CD20抗体Gazyva（Obinutuzumab）。葛兰素史克前不久申报上市的靶向BCMA的Belantamab mafodotin也为去除岩藻糖的ADC药物。去除岩藻糖成分，可以大幅提高ADCC活性。

Viela Bio研发管线包括靶向CD19的Inebilizumab，靶向CD40L的类抗体药物VIB4920（今年初在中国申报临床）以及靶向ILT7的抗体VIB7734。构建起对抗自身免疫病的完整机制切入点。

Inebilizumab能够清楚表达CD19的浆细胞，减少自身抗体的产生，缓解症状。在抗AQP4阳性患者中，相对安慰剂Inebilizumab将NMOSD的发作风险降低77.3%，全数据集这一降低幅度为72.8%。

此外，Viela Bio还在推进Inebilizumab治疗重症肌无力（gMG）、IgG4相关疾病、肾移植排免。

Inebilizumab是FDA批准的第二款NMOSD药物，此前的2019年6月，FDA批准C5抗体Soliris用于治疗NMOSD，Soliris可以将NMOSD发作次数降低96%（下图）。不过，由于抑制C5抑制了天然免疫的补体系统，Soliris仍然有脑膜炎球菌感染风险的黑框警告。

总结

Inebilizumab的获批意味着重症肌无力、NMOSD等领域将迎来更激烈的竞争。Soliris有效性不错，但价格和脑膜炎球菌感染是个大问题。