近日（2002年8月31日），据CDE官网显示，祐和医药和科望生物的抗OX40抗体均获批临床，适应症分别为局部晚期或转移性实体瘤和单药或联合特瑞普利单抗注射液（JS001）给药用于治疗晚期实体瘤。
OX40是主要表达于活化的效应T细胞（Teffs）和调节性T细胞（Tregs）的活化受体，是NGFR/TNFR超家族成员之一，为I型跨膜糖蛋白。OX40和OX40L结合可以刺激CD8+ T细胞的活化，通过该信号通路的共激活效应，T细胞的功能，包括细胞因子的产生、增殖和T细胞的存活等作用被进一步加强。此外，还可降低Tregs的免疫抑制活性，进一步放大T细胞的活化效应。
重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液单克隆抗体(YH002)，以OX40为靶点。此前的临床前的研究数据表明，YH002可以与OX40L竞争性的与OX40结合，激活OX40/OX40L及一系列信号通路，促进T细胞的活化和增值。另外，YH002可逆转肿瘤内调节性T细胞的免疫抑制作用，包括直接抑制Tregs活化并介导ADCC依赖性细胞清除，进一步放大T细胞活化效应。YH002非常独特的抗原结合表位，使其具有非常优异的免疫激活作用以及良好的安全性。
此外，祐和医药全球首创性地发现了YH002与另一免疫检查点（非PD-1/L1）抗体，在动物模型中极为优秀的联用价值。依托扎实的临床前研发数据，祐和医药将在临床试验中针对性开展YH002与上述靶点抗体的联合用药研究。
2020年1月14日，祐和医药宣布YH002在获得FDA批准IND，2020年6月30日,祐和医药宣布其OX40澳洲I期临床研究完成首例患者筛选，在澳大利亚进行的该首次人体（FIH）单药研究，旨在评估OX40在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及免疫原性等。
ES102是科望生物从Inhibrx引进的OX40抗体，为first-in-clas的靶向激活OX40的六价抗体，与传统的二价或四价OX40抗体相比较，ES102具有更强的免疫激活能力，在没有外源性交联的情况下也能强效激活OX40通路。
在临床前动物肿瘤模型中显示出了best-in-class级的单药抗肿瘤药效，同时也展现了良好的PD-1协同作用。2019年6月，获得FDA临床试验批准。基于ES102与PD-1的协同作用，科望生物已经与默沙东和君实生物的合作，以开展pd-1的联合疗法研究。
OX40已成为新药研发领域的热门靶点之一，目前约有十余款OX40抗体迈入临床阶段，研究进展较快的已经进入Ⅱ期临床。国内方面，除了科望和祐和外，信达生物、丽珠集团、恒瑞医药也都早先申报了临床。
