63000名患者研究使AJCC首次将ER/PR/HER2作为乳腺癌分期依据
美国癌症联合委员会(AJCC)首次将将分子标记添加到分期标准,包括雌激素受体(ER),孕酮受体(PR)和HER2等。
美国癌症联合委员会(AJCC)今天宣布,基于翔实的临床证据,美国癌症联合委员会(AJCC)把OncotypeDX?检测试剂盒纳入最近公布的第八版AJCC癌症分期手册中。根据超过63,000名患者的临床证据,更新的标准基于严格的多学科评估,将Oncotype DX选定为唯一确定乳腺癌患者的正式分期具有I级证据的多基因检测。
Steven Shak, M.D. Co-Founder, Chief Scientific Officer,Genomic Health
Genomic Health首席科学官Steven Shak博士说:“AJCC首次增加了分子标记以补充该疾病的传统解剖特征,将癌症诊断和护理转变为真正的个体化医疗。 ”通过Oncotype DX 的多个前瞻性研究,我们相信这一突破性的里程碑将帮助临床医生提高能力,更好地服务于患者。
从2018年1月起,AJCC将Oncotype DX Breast Recurrence Score(Oncology DX乳腺癌复发评分)添加到新的预后阶段分期,将ER,PR和HER2等分子标记物状态,联合淋巴结状态,肿瘤大小,肿瘤等级作为乳腺癌分期。对于淋巴结阴性或淋巴结微转移的患者,低的Oncotype DX复发评分(RS <11)将患者分为最有利的预后期,与肿瘤分级或肿瘤大小无关(高达5厘米)。
作为实施过程的一部分,所有AJCC合作伙伴,包括美国病理学家学院(CAP)和国家综合癌症网络(NCCN),将制定和更新协议和工具,以促进在2018年成功采用所需的新分期系统规则。第八版AJCC癌症分期手册的电子版预计将于2017年第一季度上市。
如AJCC出版物中所述,“专家组确定,根据目前最好的证据,合并多基因分子谱以将Oncotype DX Breast Recurrence Score?(Oncology DX乳腺癌复发评分)纳入TAILORx研究中的Arm A定义的小组分期,这些患者应根据AJCC预后阶段组进行分期,Oncotype DX检查的结果由I级证据(大规模前瞻性临床试验数据)支持。