白血病新药获FDA突破性疗法认定
GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,目前处于2期临床试验阶段。之前,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。
%20
▲GlycoMimetics首席医学官Helen%20Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,”GlycoMimetics的首席医学官Helen%20Thackray博士说:“我们相信,GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。”
参考资料:
[1]%20GlycoMimetics'%20GMI-1271%20Receives%20FDA%20Breakthrough%20Therapy%20Designation%20for%20Adult%20Relapsed/Refractory%20Acute%20Myeloid%20Leukemia
[2]%20GlycoMimetics公司官网
%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20▽关注【药明康德】微信公众号