【2017.07.27/研发NEWS】英NICE支持罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤；阿斯利康Faslodex获批用于晚期乳腺癌治疗；百时美施贵宝ORENCIA新适应症获欧盟批准；康恩贝吡非尼酮片治疗矽肺的新适应症获批临床……

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英NICE支持罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤

近日，英国国家健康和护理研究所（NICE）发布了最终草案指导意见，建议使用罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤，通过癌症药物基金途径，用于英国国家卫生服务系统。

阿斯利康Faslodex获批用于晚期乳腺癌治疗

英国制药巨头阿斯利康乳腺癌药物Faslodex近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会已批准Faslodex用于既往未接受内分泌疗法的雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。

百时美施贵宝ORENCIA新适应症获欧盟批准

7月26日，美国百时美施贵宝制药公司表示，欧盟委员会已经批准了公司ORENCIA单药或与甲氨蝶呤联合，用于对之前缓解病情抗风湿药应答不佳同时不需要接受皮损全身治疗的活跃性银屑病关节炎成人患者的治疗。

武田与BioSurfaces达成战略合作

日本制药巨头武田近日宣布与美国专注于生物活性纳米材料技术的公司BioSurfaces达成战略合作，双方将启动一个研究项目，利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术，开发创新性的医疗设备，用于胃肠道疾病患者的治疗。

康恩贝吡非尼酮片治疗矽肺的新适应症获批临床

康恩贝7月26日公告称，控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到CFDA核准签发的吡非尼酮片《药物临床试验批件》，获准开展轻度、中度矽肺的临床试验。

前沿生物获美国洛克菲勒大学广谱中和HIV抗体全球许可

前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布与美国洛克菲勒大学完成授权许可交易，获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可，和艾博卫泰联合用于HIV感染和艾滋病的治疗及预防。

FDA授予纳米抗体caplacizumab快速通道地位

纳米抗体研发领域的全球绝对领导者Ablynx公司近日宣布，美国食品和药物管理局已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格，该药是一种首创的抗血管性血友病因子纳米抗体，开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜的治疗。

欧盟批准治疗慢性阻塞性肺病的首个三合一疗法Trimbow

意大利凯西制药集团日宣布，欧盟委员会已批准呼吸药物Trimbow用于接受一种吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂组合方案无法充分控制病情的中度至重度慢性阻塞性肺病成人患者的维持治疗。

新型抗生素IGNITE4 3期临床数据展现积极

Tetraphase Pharmaceuticals今天公布了一项名为IGNITE4治疗复杂腹腔感染的3期临床试验的积极结果。此项研究评估了与美罗培南相比， 每日两次静脉注射eravacycline的有效性和安全性。

首例预防性mRNA疫苗完成概念验证性试验

今天，全方位整合型mRNA药物生物技术公司CureVac AG宣布，其在研狂犬病疫苗RNActive®的1期临床试验结果发表在国际知名医学期刊《The Lancet》杂志上。该研究是首个在人体开展的mRNA预防性疫苗的概念验证性临床试验。

新发现：癌症免疫疗法也可对付HIV病毒

根据一项最新研究，癌症免疫疗法能够在一定程度上对常见的艾滋病毒进行杀伤。正如能够高效地清除肿瘤细胞一样，存在于人体内的天然免疫机制仍然能够对艾滋病毒进行有效杀伤。

利用CRISPR-Cas9阻止视网膜中血管生成 有望治疗多种眼部疾病

在一项新的研究中，来自美国麻省眼耳医院斯格本斯眼科研究所的研究人员利用基因编辑技术CRISPR-Cas9成功地阻止视网膜中的血管生成，这可能导致人们为以病理性眼球内血管生成为特征的眼部疾病开发出新的疗法。相关研究结果于2017年7月24日在线发表在Nature Communications期刊上。

体外细胞培养系统促进慢性乙肝药物的研发

最近，来自普林斯顿大学分子生物学系的研究者们成功地建立了HBV慢性感染的细胞培养模型，这将为HBV感染相关的研究提供有力的工具。相关文章发表在最近一期的《Nature communications》杂志上。

MIT新科技：一次服药 管用一周

近日，来自美国麻省理工学院和布莱根妇女医院的研究人员在《Nature Communications》期刊上，报告了他们所发明的可分解硬水凝胶材料。这种新型药物递送材料，可以在胃中停留长达9天，并缓慢释放药物。

Nat Med：肺癌与黑色素瘤的遗传耐受性机制

最近，来自莫纳什大学以及纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心的研究者们发现了一些类型的癌症（能够对靶向疗法快速产生耐受性的内在机制。文章发表在《nature medicine》杂志。

Nature：华人学者证实干细胞疗法可延长寿命

今天发表在顶尖学术刊物《自然》上的一项研究则让我们离永葆青春更近一步——来自著名的爱因斯坦医学院的蔡东升教授与其团队发现，在人体中，下丘脑区负责调控激素分泌，能影响人体生长发育，以及代谢繁殖。它有着令人震惊的新功能——影响寿命。