阿斯利康Faslodex获批用于晚期乳腺癌治疗
【2017年7月27日 / 医药资讯一览】新型抗生素IGNITE4 3期临床数据展现积极;首例预防性mRNA疫苗完成概念验证性试验;康恩贝吡非尼酮片治疗矽肺的新适应症获批临床;英NICE支持罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 河南省启动公立医院改革
26日,有记者从河南省卫生计生委获悉,日前,河南省政府正式通过了《关于推进城市公立医院综合改革的实施意见》,意见指出,今年8月底前,所有城市公立医院取消药品加成。(大河报)
| 安徽卫计委:这50种药品要重点监控
26日,安徽卫计委发布《2017年重点药品监控目录》,50药品被重点监控,22个首次被盯上,其中,基层医疗卫生机构重点药品监控目录有20个。(赛柏蓝)
| 广东省取消53种疾病门诊输液
25日,广东省卫计委官网公布了《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》。通知对全省各级卫生计生行政部门和基层医疗卫生机构的静脉输液管理作出工作部署,明确提出了53种疾病门、急诊原则上不需要输液治疗。(米内网)
Part 2 上市公司
| 吉利德公布2017年Q2季报
26日,吉利德科学公司公布今年第二季度的运营业绩。2017年第二季度,吉利德的销售额为70亿美元,比2016年同期的77亿美元有所下降。(BioMed Exp)
Part 3 投融资
| DARPA投资6500万美元 开发基因编辑技术
25日,美国国防高级研究计划局公布了一个重大项目——安全基因项目。DARPA将在四年内为这个项目投资6500万美元,旗下七个研发团队将调查如何使基因编辑技术更安全、更有针对性。(亿欧)
Part 4 药闻医讯
| 新型抗生素IGNITE4 3期临床数据展现积极
27日,Tetraphase公布了一项名为IGNITE4治疗复杂腹腔感染的3期临床试验的积极结果。这项由500名患者参与的研究,证实了与美罗培南相比,eravacycline在统计学上不逊于美罗培南的临床反应。(药明康德)
| 首例预防性mRNA疫苗完成概念验证性试验
27日,全方位整合型mRNA药物生物技术公司CureVac AG宣布,其在研狂犬病疫苗RNActive®的1期临床试验结果发表在国际知名医学期刊《The Lancet》杂志上。该研究是首个在人体开展的mRNA预防性疫苗的概念验证性临床试验。(药明康德)
| 康恩贝吡非尼酮片治疗矽肺的新适应症获批临床
康恩贝26日公告称,控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到CFDA核准签发的吡非尼酮片《药物临床试验批件》,获准开展轻度、中度矽肺的临床试验。(医药魔方数据)
| 英NICE支持罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤
近日,英国国家健康和护理研究所发布了最终草案指导意见,建议使用罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤,通过癌症药物基金途径,用于英国国家卫生服务系统。(新浪医药新闻)
| 阿斯利康Faslodex获批用于晚期乳腺癌治疗
近日,欧盟委员会批准阿斯利康乳腺癌药物Faslodex用于既往未接受内分泌疗法的雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。(生物谷)
| FDA授予纳米抗体caplacizumab快速通道地位
Ablynx近日宣布,美国FDA已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格,该药是一种首创的抗血管性血友病因子纳米抗体,开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜的治疗。(生物谷)
| 欧盟批准治疗慢性阻塞性肺病的首个三合一疗法Trimbow
意大利凯西制药集团近日宣布,欧盟委员会已批准呼吸药物Trimbow用于接受一种吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂组合方案无法充分控制病情的中度至重度慢性阻塞性肺病成人患者的维持治疗。(生物谷)
| 武田与BioSurfaces达成战略合作
近日,武田宣布与BioSurfaces达成战略合作,双方将启动一个研究项目,利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术,开发创新性的医疗设备,用于胃肠道疾病患者的治疗。(生物谷)
| 前沿生物获美国洛克菲勒大学广谱中和HIV抗体全球许可
前沿生物药业宣布与美国洛克菲勒大学完成授权许可交易,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可,和艾博卫泰联合用于HIV感染和艾滋病的治疗及预防。(药渡)
| 日本仿制药蓝皮书发布
日前,日本厚生省在国立药品食品卫生研究所主页发布《医疗用药品最新质量信息集》,简称蓝皮书。该蓝皮书包括4种有效成分、76个品种的仿制药信息。(蒲公英)
| 零售药店化学药TOP10品牌一览
据2016年中国城市零售药店终端竞争格局数据显示,化学药TOP10品牌中,仅施慧达药业集团和浙江莎普爱思药业两家国内药企上榜,排在首位的是辉瑞的阿托伐他汀钙片,销售规模达13.7亿元。(米内网)
| 血友病用药市场的分析
数据显示,2016年国内等级医院血友病用药在止血药类别中所占份额为7.5%,市场规模达到7.1亿元,同比增长11.5%,高于整个止血类别同比9%的增长率。(新康界)
| 中药饮片成药品质量重灾区
中药饮片成药品质量重灾区。据统计,今年2月至今,国家食药监总局先后11次曝光了366家中药企业410批次中药饮片存在质量不合格问题,产地多为安徽、河北、四川、广西等。(39医药)
| 丹蓝通络口服液等3种药品严重违规被停售
近日,辽宁省食品药品监督管理局发布公告称,标示为贵阳润丰制药有限公司生产的“丹蓝通络口服液”等企业的3种药品在广告宣传中,存在不科学的功效断言和保证等违法违规行为,决定暂停上述产品在辽宁省行政区域内的销售。(39医药)
| 名珠医药GSP认证证书被撤
26日,青海省药监局发布公告称,飞行检查中,发现青海名珠医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,现决定撤销名珠医药GSP认证证书。(医药观察家网)
| MIT新科技:一次服药 管用一周
来自美国麻省理工学院和布莱根妇女医院的研究人员发明了一种可分解硬水凝胶材料,这种新型药物递送材料,可以在胃中停留长达9天,并缓慢释放药物。(康健新视野)
| 利用CRISPR-Cas9阻止视网膜中血管生成 有望治疗多种眼部疾病
来自美国麻省眼耳医院斯格本斯眼科研究所的研究人员利用基因编辑技术CRISPR-Cas9成功地阻止视网膜中的血管生成,这有望让人们以病理性眼球内血管生成为特征的眼部疾病开发出新的疗法。(生物谷)
| 体外细胞培养系统促进慢性乙肝药物的研发
最近,来自普林斯顿大学分子生物学系的研究者们成功地建立了HBV慢性感染的细胞培养模型,这将为HBV感染相关的研究提供有力的工具,加快临床抗病毒药物的开发进程。(生物谷)
| 说话不利索可能是痴呆症的早期征兆
威斯康星大学麦迪逊分校的Sterling Johnson领导的一项研究表明,更多停顿,填充词和其他言语变化可能是心智衰退的早期迹象。(生物探索)
| 新发现:癌症免疫疗法也可对付HIV病毒
根据一项最新研究,癌症免疫疗法能够在一定程度上对常见的艾滋病毒进行杀伤。正如能够高效地清除肿瘤细胞一样,存在于人体内的天然免疫机制仍然能够对艾滋病毒进行有效杀伤。(转化医学网)
| Nat Med:肺癌与黑色素瘤的遗传耐受性机制
最近,来自莫纳什大学以及纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心的研究者们发现了一些类型的癌症(主要是肺癌与黑色素瘤)能够对靶向疗法快速产生耐受性的内在机制。(生物谷)
| Part 5 互联网+
| 谷歌收购Halli Labs 人工智能争夺战已经开始?
人工智能领域的争夺越来越频繁。日前,谷歌宣布收购印度的人工智能公司Halli Labs,实际上Halli Labs从成立到被收购只有短短四个月时间。未来这样的收购可能会愈加频繁,尤其是在深度学习方面。(健点子)