近日，Novocure 公司宣布，其临床 3 期关键性 EF-14 试验结果表明：头戴设备 Optune 与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM），患者的生存期得到明显延长。

 

胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤，也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗，生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快，平均生存期为 12～18 个月。只有 20%的患者能够存活超过一年，存活超过 3 年的患者只有 3%。因此，罹患这种疾病的患者也急需一款全新的疗法。

Optune 是一种便携式、可穿戴且由 FDA 批准的设备。它可以安全地将连续治疗提供给 GBM 肿瘤所位于的大脑区域。作为一种临床设备，它是如何帮助治疗 GBM 的呢？

当细胞进行癌变时，它们会迅速分裂且不可控制。 这产生越来越多形成肿块的癌细胞，称为肿瘤。当 Optune 工作时，会形成称为肿瘤治疗场的低强度电场（TTField），有助于减缓或阻止胶质母细胞瘤癌细胞分裂，也可能促使其中癌细胞死亡。 因为 TTFields 不像药物一样进入血液，所以它们不会影响身体其他部位的细胞。 单独使用 Optune 时最常见的（≥10%）不良反应是设备使用所造成的头皮刺激和头痛。

 

 

▲TTField 的工作原理（图片来源：Novocure 官网）

EF-14 数据显示，接受 Optune 和替莫唑胺联合治疗的患者相比单独接受替莫唑胺治疗的患者，其中位生存期延长近 5 个月。 据连续五年的监测，接受 Optune 联合替莫唑胺治疗的患者相比单独使用替莫唑胺治疗的患者，保持了较高的生存率。 接受 Optune 和替莫唑胺联合治疗的患者 5 年生存率为 13%，而单独使用替莫唑胺治疗的患者其生存率仅为 5%。数据还显示，与单独使用替莫唑胺治疗的患者相比，结合 Optune 治疗的患者能够保持更好的生命质量。

EF-14 数据还显示，除了皮肤瘙痒外，Optune 与替莫唑胺并没有对健康相关的生命质量产生负面影响。 与单独使用替莫唑胺治疗相比，Optune 与替莫唑胺的组合治疗改善了几种预定义的、与健康相关的具有生命质量水平的无疾病生存期。

Novocure 首席科学官兼研发负责人 Eilon Kirson 博士说：“作为 10 年来首次改善新诊断的 GBM 患者生存期的治疗方案，Optune 已被证明可以显著改善 GBM 患者的生命质量。”