近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Company，BMY）宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，Opdivo（n=4063，3mg/kg）治疗组相比依维莫斯（n=397，10mg/d）治疗组中患者的中位生存期（25.8 vs 19.7个月）显著延长，患者的3年生存率（39% vs 30%）也显著提升。此外，Opdivo的安全性数据与之前的研究结果一致。

Opdivo是首个在治疗的第3年被证明仍对晚期肾细胞癌时有持续生存获益的PD-1单抗药物。在客观相应率（ORR）的次要终点方面，Opdivo治疗组在第36个月时显著高于依维莫斯组（26% vs 5%）；Opdivo治疗组的中位应答持续期（DoR）为12.3个月，依维莫斯组为12个月。在中位无进展生存期（PFS）的次要终点方面，Opdivo治疗组为4.2个月，依维莫斯组为4.5个月。

MD安德森癌症中心Padmanee Sharma教授说：“CheckMate-025的最新数据再次证实Opdivo的安全性，同时也证明Opdivo可为晚期肾细胞患者带来生存获益。这一结果支持Opdivo可以作为晚期肾细胞癌患者的二线标准治疗方案。”

肾细胞癌是最常见的肾癌类型，全球范围内每年有超过10万例肾细胞癌死亡患者。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍，发病率最高的地区为北美和欧洲。从全球范围看，转移性或晚期肾细胞癌的5年生存率仅为12.1%。