阿法替尼的疗效和副作用
厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙)耐药后,并且在最初对阿片剂单药治疗作出反应后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,在III期试验结果提示,阿法替尼加紫杉醇对患者有益。
德国埃森大学医院的Martin Schuler和“肿瘤年鉴”中的LUX-Lung 5研究人员说:“这是支持致癌基因上瘾肺癌的目标抑制超出正常疾病进展的第一个前瞻性证据。”
该试验包括202例IIIB期或IV期NSCLC患者,其中一例或多于一系列化疗失败,并在厄洛替尼或吉非替尼得到至少12周的临床益处之后进行,此后进行非阿片替代单药治疗。
随机分配接受阿法替尼+紫杉醇治疗的134例患者的无进展生存期的主要终点明显长于68名接受单因素化疗治疗的患者,中位数为5.6与2.8个月,差异有显着性为0.60。
用不可逆的ErbB家族抑制剂加紫杉醇治疗与单独化疗相比,临床获益率(74.5%vs 45.6%)和客观缓解率(32.1%vs 13.2%)也有显着提高。
但治疗组的平均总体生存期相同,为12.2个月,鉴于各组之间在进展后治疗数量之间的不平衡,该组没有发现令人惊讶。具体来说,阿巴替尼的化疗组患者比化疗组少了两个疗程时间。
治疗相关的严重不良事件发生在11.4%的阿法替尼治疗的患者中,而化疗为3.3%。然而,研究人员指出,尽管药物之间的不良事件发生频率和严重程度有差异,但阿法替尼与化疗相比,“治疗时间的中位数”翻了一番。阿法替尼加紫杉醇的毒性特征与以前的报告一致。