2019年12月9日，国家药品监督管理局正式批准国内首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）上市，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、转移性结直肠癌患者的治疗。

　　

　　作为齐鲁制药历经9年研制而成的重磅产品，贝伐珠单抗生物类似药的成功上市可谓意义非凡。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授在接受本报采访时，对此表达了诚挚的祝贺，并对该药上市对于临床医生与广大患者的深远影响、未来需要开展的工作等话题进行了阐述。

　　
　　有效性与安全性媲美原研药，价格更低惠及广大中国患者。数据表明，在所有类型的肿瘤中，我国肺癌的发病率和死亡率均居首位，而在肺癌的病理类型中，80%~85%为NSCLC。结直肠癌在我国的发病率近几年整体呈上升趋势，目前已成为我国消化系统患病率第1位的恶性肿瘤。此两大肿瘤每年新发病例和死亡病例均数量庞大，疾病负担沉重。以贝伐珠单抗为代表的抗血管生成治疗是NSCLC、结直肠癌患者的重要治疗选择，在当前国内外指南中，贝伐珠单抗联合化疗是晚期结直肠癌及晚期非鳞NSCLC患者的一线治疗方案。

　　
　　然而，对进口的贝伐珠单抗来说，其高昂的价格使得众多患者仍然难以享受其带来的治疗获益，临床一直存在着巨大的未被满足的治疗需求。而贝伐珠单抗生物类似药的出现为这些患者带来了曙光。在上市前的近百项药学研究与评价、非临床研究以及头对头III期临床研究（QL1101-002）中，贝伐珠单抗生物类似药表现出与原研贝伐珠单抗在结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等方面均一致。

　　
　　对此，于金明院士指出，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药的获批上市，对于广大中国肿瘤患者来说绝对是一大利好消息。该药具有与国外原研药相似的临床疗效，但其价格却更低，药物可及性将显着提高，广大中国患者不仅能够因此而得到更好的治疗，也将有利于避免大病致贫、大病返贫问题的出现。

　　
　　中国力量不仅要站上国际舞台，更要立于舞台中央引领潮流。近年来，我国抗肿瘤药物研发领域风起云涌，不断有新的创新药物、生物制剂等产品给国人带来惊喜。值此首个贝伐珠单抗生物类似药正式获批上市的良好时机，于金明院士也殷切期望，像齐鲁制药这样的国内一流制药企业，能够继续生产更多的国内、国际一流的产品，为临床提供更有效、更可及的肿瘤治疗利器，使得国际抗肿瘤治疗的舞台上能有更多、更强的中国声音出现。中国力量不但要站上国际舞台，在不久的将来，还要争取站到国际舞台的中央，引领国际学术潮流。