西妥昔单抗/爱必妥(Cetuximab/Erbitux)的适应症及用法用量说明

       西妥昔单抗适应症:

       (1)适用于KRAS野生型、EGFR表达的转移性直肠癌。联合FOLFIRI时可作为一线;联合伊立替康可治疗单用伊立替康化疗难治的病人;单药治疗针对奥沙利铂和伊立替康为主的化疗已经失败了,或者对伊立替康不耐受的病人。 
 

  (2)头颈部鳞状细胞癌。联合放疗可作为局部晚期的初始治疗;联合铂类为主的治疗再加上5-FU可作为复发或转移性疾病的一线治疗;如果单药适合铂类治疗已经失败了的复发或转移性的疾病。

  
  剂量用法:推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。

  
  成份:品每50ml溶液含:

  
  活性成分:西妥昔单抗 100mg

  
  其他成分:磷酸二氢钠20mg;磷酸氢二钠66mg;氯化钠424mg;注射用水加至50ml

  
  性状:本品为注射用溶液,无色,可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒

  
  适应症:本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

  
  规格:每50ml含有本品100mg。

  
  用法用量:建议在经验丰富的实验室按照验证后的方法检测EGFR;西妥昔单抗必须在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后一小时内,必须密切监察患者的状况,并必须配备复苏设备。

  
  首次注滴本品之前,患者必须接受抗组胺药物治疗,建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。本品每周给药一次。初始计量为400mg/㎡体表面积,其后每周250mg/㎡体表面积。初次给药时,建议滴注时间为120分钟,随后每周给药的滴注时间为60分钟,最大滴注速率不得超过5ml/min。

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