地诺单抗/地舒单抗/安加维(Denosumab/Xgeva)在使用过程中存在哪些风险?

      地诺单抗(Xgeva)与RANKL结合,RANKL是对破骨细胞的形成、功能和生存极为重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨细胞负责骨重吸收,调节骨骼中的钙释放。RANKL可刺激增强破骨细胞活性,这个过程是实体瘤骨转移的骨骼病理学过程。相似地,骨巨细胞肿瘤含有表达RANKL的骨基质细胞和表达RANK受体的类破骨细胞,通过RANK受体信号可引起骨溶解和肿瘤生长。 
 

  实体瘤骨转移临床中,地诺单抗(Xgeva)最常见的不良反应依次为:疲乏/虚弱(45%)、低磷血症(32%)、恶心(31%)、呼吸困难(21%)、腹泻(20%)、低钙血症(18%)、咳嗽(15%)、头痛(13%)。其中呼吸困难是最常见的严重不良反应。除了以上不良反应,地诺单抗(Xgeva)在使用过程中存在哪些风险?
 

  1、如果患者有低钙血症,禁止使用地诺单抗。地诺单抗能显著降低血液中的钙含量,并且有相关死亡事件的报道。因此,在使用地诺单抗之前治疗低钙血症。在医嘱下服用钙和维生素D。如果感到痉挛、抽搐、抽筋、肌肉僵硬、手指、脚趾或口腔周围麻木或刺痛,立即告诉医生。
 

  2 、如果患者对地诺单抗过敏,禁止使用。在使用地诺单抗的患者中报道过严重的过敏反应。如果使用地诺单抗出现了过敏反应,如:低血压,呼吸困难,喉咙紧,面部、嘴唇、舌头肿胀,出疹,瘙痒,荨麻疹,请立即就医。
 

  3、 严重的颌骨坏死。在实体瘤骨转移的三个临床试验中,地诺单抗组和唑来磷酸组发生颌骨坏死的患者比例为1.8% VS 1.3%。地诺单抗组发生颌骨坏死的中位时间为20.6个月。接受地诺单抗治疗的时间越长,严重颌骨问题的发生率越高。开始地诺单抗治疗前,你的医生应该检查你的口腔。在使用地诺单抗的过程中,应保持良好的口腔卫生习惯。如果计划口腔手术或拔牙,需要提前告知你的医生。
 

  4 、异常股骨骨折。在使用地诺单抗的患者中报道过异常股骨骨折。症状包括髋关节、腹股沟或大腿出现新的异常的疼痛。
 

  5、 停止治疗后高钙血风险增加。对于骨巨细胞瘤患者及骨发育不成熟的患者来说,停止地诺单抗治疗后,高钙血风险增加,这可能是非常严重的。如果你有高钙血症的症状,如恶心、呕吐、头痛和警觉性下降,请立即告诉你的医生。
 

  6 、停止治疗后脊柱骨折风险增加。停止地诺单抗治疗后,脊柱骨折风险增加,特别是那些有风险因素历史的患者,如:骨质疏松或骨折。

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