度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗/英飞凡(Durvalumab/Imfinzi)上市了吗?
英飞凡(Durvalumab)早在2017年5月,就已经获得美国FDA的批准在国外上市。
2019年12月10日,阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡在国内获批上市,并获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌。
已有临床前研究证据提示,化疗和放疗可能上调了肿瘤细胞中PD-L1的表达,而PD-L1的表达水平是英飞凡疗效的预测因素,因此该研究假设英飞凡可能会对放化疗后的患者带来临床获益。
PACIFIC是一项与安慰剂对照的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,评估了免疫检查点抑制剂英飞凡对接受同步放化疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者的疗效。试验结果表明,与安慰剂对比,英飞凡显著延长了PFS(两个主要终点之一),中位PFS分别为16.8(95%CI:13.0~18.1)和5.6个月(95%CI:4.6~7.8),疾病进展或死亡风险比为0.52(95%CI:0.42~0.65,P<0.001)。基于这一结果,英飞凡被批准用于以铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展、不可切除的Ⅲ期NSCLC的治疗。
在此,该研究继续报告PACIFIC试验第2个主要终点OS的结果,也报告最新的PFS和次要终点的有效性和安全性。将其用来治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌有着良好的疗效。
因此,国内患者可放心购买和使用英飞凡。在国内,患者可到各大医院或药店,根据医生的专业建议进行购买和服用。