度伐利尤单抗/德瓦鲁单抗/英飞凡(Durvalumab/Imfinzi)适应症有哪些?
英飞凡在国内获批用来治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌,在国外还获批用来治疗尿路上皮癌。
2018年2月,美国FDA基于PACIFIC研究批准PD-L1抗体英飞凡(Durvalumab)用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。PACIFIC研究结果表明,两组患者(英飞凡组VS安慰剂组)的中位无进展生存期(PFS)为16.8个月VS5.6个月,客观反应率(ORR)为26%VS14%,CR为1%VS0%,PR为25%VS14%。
英飞凡治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
2019年12月9日,英飞凡在中国获批上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者。研究人员报告了来自PACIFIC研究的最新总生存期(OS)结果,以便深入了解英飞凡治疗非小细胞肺癌疗效的持久性。入组患者必须同时接受过至少两个周期的铂类化疗和明确的放疗,且无进展,最后一次放疗时间为随机化前1-42天。患者被随机分为两组,分别接受英飞凡(每两周静脉注射一次,每次10mg/kg)或安慰剂治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
从一系列实验研究的结果中不难看出,不管是采用英飞凡治疗肺癌还是尿路上皮癌,都具有良好的疗效。