Regorafenib 瑞戈非尼(Stivarga,拜万戈)联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝癌效果如何?
在肝癌的系统治疗中,靶免治疗方案强强联合,以锐不可挡之势进军肝癌一线治疗,为晚期患者突破更长的生存提供了更多治疗选择,当前已有多种组合方案的探索正在如火如荼地进行当中。在今年ASCO年会上,一项探索当前两个标准二线治疗药物——瑞戈非尼+帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的1b期研究更新了分析数据,其结果显示,这一靶免组合方案在晚期HCC一线具有良好的抗肿瘤活性,ORR达31%,DCR为89%,且未观察到新的安全信号。同时,瑞戈非尼80 mg展现出了与120 mg组相似的疗效以及更好的耐受性。
该项1b期剂量发现研究探索了瑞戈非尼联合帕博利珠单抗在进展期HCC一线治疗中的应用。研究的主要目的是评估瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的安全性与耐受性;次要目的是评估药物的最大耐受剂量、推荐的2期研究剂量及方案的抗肿瘤活性。研究共纳入57例患者,其中35例起始使用瑞戈非尼120 mg/d,22例为80 mg/d.
分析结果显示,瑞戈非尼的最大耐受剂量为120 mg/d.在安全性方面,总体上研究未观察到新的安全信号,4级药物相关不良事件发生率低。与瑞戈非尼120mg/d组相比,80 mg/d组具有更好的安全性,以及更低的药物相关剂量减少率和停药率。截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg/d组和80 mg组的中位治疗时长分别为4.1个月和4.9个月。在瑞戈非尼120 mg/d组32例可评估的患者中,10例(31%)获得部分缓解(PR)、18例(56%)病情稳定(SD),ORR为31%、DCR为88%;在瑞戈非尼80 mg/d组的22例可评估的患者中,7例(32%)PR、13例(59%)SD,ORR为32%、DCR达91%。