Alectinib 阿来替尼/艾乐替尼 (Alecensa,安圣莎)治疗肺癌效果如何呢?
阿来替尼(Alectinib)是一款用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,2018年在我国上市。对于很多新确诊的患者来说,最迫切想要知道的就是阿来替尼治疗肺癌效果如何。
阿来替尼(Alectinib)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在阿来替尼(Alectinib)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(Alectinib)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。
2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼(Alectinib)作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼(Alectinib)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。
阿来替尼(Alectinib)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。