Alectinib 阿来替尼/艾乐替尼 (Alecensa,安圣莎)适合哪种患者使用?

        阿来替尼是一种比较专一的靶药,靶点不多,以ALK和RET为主,目前主攻ALK阳性肺癌患者。ALK基因和EML-4基因交织在一起,所以称之为ALK基因融合(简称ALK+),肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%,中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%,更多的出现在年轻不抽烟的肺腺癌患者身上。ALK+是癌症中的钻石突变,ALK+患者只要每天吃药,肿瘤可以完美的控制,就像高血压和糖尿病一样简单。
 

  一、阿来替尼ALK二线用药
 

  第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%。但它有两个缺点:
 

  一是控制不了脑转移;二是容易耐药,平均一年左右。
 

  阿来替尼就可以应对克唑替尼的耐药,克唑替尼耐药后,服用阿来替尼,FPS:8.9个月,客观缓解率50%。
 

  二、阿来替尼ALK一线用药
 

  一线用药阿来替尼克唑替尼,谁的效果更好?
 

  阿来替尼效果更好。
 

  数据显示:针对ALK+的肺癌患者,确诊后直接使用阿来替尼克唑替尼好,有效率高达82.9%,无进展生存时间更是创造了晚期肺癌治疗史上的新高度,34.8个月。
 

  1.阿来替尼提高三倍无进展生存期(PFS)
 

  阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,阿来替尼提高了足足3倍的无进展生存期,这意味着50%的癌症患者可以无忧无虑的健康生活3年。阿来替尼开创了一个新时代,“把晚期肺癌变成慢性病”。“肺癌神药”-奥希替尼一线用于EGFR突变的肺癌患者,PFS达到18.9个月,而阿来替尼的PFS历史性的达到了34.8个月。即便是阿来替尼组用药4年后,仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展。
 

  2.阿来替尼可以延缓和治疗脑转
 

  脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,一方面加重患者的负担,造成头痛、呕吐,影响行为能力;另一方面,生存时间也会缩短。不幸的是,ALK+患者更易发生脑转移。
 

  1) 阿来替尼可以延缓了脑转移的发生

  阿来替尼颅内进展的发生率显著低于克唑替尼(12%对比45%)。

  在基线时不存在脑转移的患者中,阿来替尼仅4.6%的患者会发生脑转移,而这个数字在克唑替尼组有31.5%之多!
 

  2)阿来替尼治疗已发生的脑转

  在基线时就已经存在脑转移的患者,阿来替尼的PFS达到了27.7个月,几乎是克唑替尼(7.7个月)的4倍!
 

  3.有效率82.9%,绝大部分患者肿瘤缩小超过50%

  在缓解率方面,阿来替尼的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%肿瘤。同时,缓解的程度也大幅提升,阿来替尼超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数的患者肿瘤缩小超过75%。

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